对于处方外流的落地,最重要的是处方流转和医保衔接,并厘清医院、医生、患者、药店四方的利益关系。
今年5月,艾伯维的艾诺全获批在中国上市,它同样适用于泛基因型的丙肝患者。中外企业激战中国丙肝药物市场 2019-08-05 12:25 · angus 中国丙肝药市场发展已进入提速阶段,跨国药企加快引进新丙肝药物,本土药企也扎堆申报丙肝药临床研发。
歌礼制药方面表示,随着达诺瑞韦的顺利推出,截至2018年底,集团已建立起一个成员约150人的商业化团队,覆盖位于中国丙型和乙型肝炎作为广泛的战略地区内超过1000家医院。目前吉利德索非布韦的专利在中国存有纷争,而中国有多家本土药企已在着手开发相关索菲布韦仿制药,这其中涵盖了正大天晴、东阳光药(01558.HK)、广生堂(300436.SZ)、石药集团(01093.HK)等。若这次获批的话,意味着吉利德旗下的丙肝药物都将进入中国。以上述提及的丙沙通为例,中国市场售价一瓶2.32万元(28片),以12周标准疗程来计算,患者一个疗程需花费6.96万元。目前的小分子抗病毒药物价格普遍较高,很多人负担不起,急需国家层面给予支持。
2017年5月份,百时美施贵宝的盐酸达他韦片和阿舒瑞韦软胶囊获批在中国上市,用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗,这是中国市场出现的首个丙肝口服DAA药物。德邦证券在近期发布的研报中表示,根据目前国家医保政策的导向,明确有效的药物应该被纳入基药目录和医保目录中,治愈率接近100%的丙肝抗病毒药物(DAA)尤其如此。7大爆款1类新药将陆续上市。
在人口老龄化及饮食结构变化的背景下,国内糖尿病用药市场规模逐年上涨,潜在的巨大市场促使国内外企业争相布局。公司预计到2020年,将新增2-4个新药、3-5个生物药、3-6个美国首仿药、70-100个国内外高端仿制药上市。中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售情况(单位:万元)东阳光药抗乙肝1类新药莫非赛定接棒明星药可威莫非赛定是东阳光药自主研发的首个抗乙肝病毒核衣壳1.1类新药,获得国家十一五新药创制重大专项支持。艾森医药艾维替尼新药申请情况非小细胞肺癌是常见的肺癌类型,约占肺癌患者总数的85%。
华领医药正在进行临床III期的HMS5552(Dorzagliatin)是全球首创的糖尿病新药,该药是一种多靶点药物,可作用于肝脏和胰腺、肠道,有望于2020年上市。重大新药创制自2008年实施以来,我国成功研发出44个1类新药(化学药27个、生物药17个),中药新药23个
根据《国家杰出青年科学基金项目管理办法》的有关规定,现将2019年度国家杰出青年科学基金建议资助项目申请人名单予以公布。建议资助项目申请人有违反《国家自然科学基金条例》、《国家杰出青年科学基金项目管理办法》或其他学术不端行为的,任何单位和个人均可在15日内(8月2日——8月16日)向国家自然科学基金委员会提出书面异议。联系电话:010-62326346网上举报: ri.nsfc.gov.cn电子信箱: oic@nsfc.gov.cn通讯地址:北京市海淀区双清路83号国家自然科学基金委员会监督委员会邮政编码:100085附件:2019年度国家杰出青年科学基金建议资助项目申请人名单 国家自然科学基金委员会2019年8月2日2019年度国家杰出青年科学基金建议资助项目申请人名单。2019年度国家杰出青年科学基金项目申请人名单出炉 2019-08-02 08:42 · buyou 8月2日,国家自然科学基金委员会官网公布了2019年度国家杰出青年科学基金建议资助项目申请人最新名单,共300人在榜
7大爆款1类新药将陆续上市。数据来源:米内网数据库、CDE、公司公告。在抗病毒领域,磷酸奥司他韦(可威)是东阳光药的主要抗病毒产品及最畅销产品,东阳光药继续推进该领域乙肝及丙肝药物的研发,同时也在抗肿瘤、内分泌及代谢系统等领域布局多个新产品。艾森医药的艾维替尼是国内第一个报产的EGFR-TKI,有望于2019年获批上市。
现在距离重大新药创制期限(2008-2020年)还有一年多的时间,国内还有多少个1类新药会诞生呢?近日,在2019全国药店周暨中国医药创新发展大会上,国家重大新药创制科技重大专项技术副总师、中国科学院院士陈凯先为大家分享了有望在2019-2020年获批上市的7个化学创新药,分别是:抗肿瘤新药艾维替尼、糖尿病用药西格列他钠及HMS5552、抗病毒药物莫非赛定、老年痴呆药甘露寡糖二酸、系统性红斑狼疮药马来酸蒿乙醚胺及双氢青蒿素。西格列他钠已在国内完成III期临床试验,且是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂,预计将于2019年向国家药监局提交上市申请。
东阳光药莫非赛定临床情况《柳叶刀》数据显示,截至2018年3月,全球共有3亿左右的乙肝感染者,我国有8600万乙肝感染者。公司预计到2020年,将新增2-4个新药、3-5个生物药、3-6个美国首仿药、70-100个国内外高端仿制药上市。
东阳光药、微芯、艾森、华领……你最期待谁? 2019-08-02 09:13 · 李华芸 现在距离重大新药创制期限(2008-2020年)还有一年多的时间,国内还有多少个1类新药会诞生呢? 本文转载自米内网。莫非赛定可抑制乙肝病毒的复制和成熟病毒颗粒的产生,有望治愈乙肝。目前国内获批的第三代EGFR-TKI只有阿斯利康的奥希替尼,该产品于2017年3月22日获国家药监局批准上市。科创板医药第一股微芯生物糖尿病新药将报产7月17日,微芯生物获证监会批准在科创板IP0注册,历经磨难终成科创板医药第一股。华领医药正在进行临床III期的HMS5552(Dorzagliatin)是全球首创的糖尿病新药,该药是一种多靶点药物,可作用于肝脏和胰腺、肠道,有望于2020年上市。2019-2020年化学创新药预期成果首个国产第三代EGFR-TKI艾维替尼奥希替尼迎劲敌艾维替尼是由艾森医药自主研发的国内首个第三代EGFR-TKI靶向新药,用于治疗具有EGFR突变或耐药突变的非小细胞肺癌,获得国家十二五重大新药创制科技重大专项支持。
微芯生物西格列他钠临床情况在糖尿病患病人群中,有90%以上属于2型糖尿病。此外,国内在研的第三代EGFR-TKI新药还有豪森药业的HS-10296、艾力斯医药的甲磺酸艾氟替尼、华东的迈华替尼、贝达的BPI-15086等,豪森、艾力斯的新药已进入临床III期。
中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售情况(单位:万元)东阳光药抗乙肝1类新药莫非赛定接棒明星药可威莫非赛定是东阳光药自主研发的首个抗乙肝病毒核衣壳1.1类新药,获得国家十一五新药创制重大专项支持。艾森医药艾维替尼新药申请情况非小细胞肺癌是常见的肺癌类型,约占肺癌患者总数的85%。
目前国内的抗乙肝药物主要为免疫调节剂或者直接抗病毒药物。艾森医药现有在研创新药均为国家1.1类新药,已成功自主研发出了艾维替尼、AC0058、AC0001等3个国家1.1类新药,还有多个在研新药处于临床前研究或即将进入临床研究。
据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端奥希替尼销售额为5.08亿元,同比增长396.62%。目前,公司正在加快推进莫非赛定的临床II期和III期试验。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端糖尿病用药销售额为512.28亿元,同比增长12.79%。重大新药创制自2008年实施以来,我国成功研发出44个1类新药(化学药27个、生物药17个),中药新药23个。
在人口老龄化及饮食结构变化的背景下,国内糖尿病用药市场规模逐年上涨,潜在的巨大市场促使国内外企业争相布局。西格列他钠是微芯生物自主研发的新型胰岛素增敏剂,其可以控制血糖,亦可以治疗患者通常因糖尿病而伴发的脂代紊乱和血压异常,是一个新型且更为综合的2型糖尿病治疗药物。
微芯生物是国内的原创新药研发公司,1类新药西达本胺已于2015年成功上市销售,乳腺癌适应症已完成临床III期并于2018年11月申请新适应症上市。抗肿瘤新药西奥罗尼已进入临床II期。
2018年6月,艾森医药向国家药监局提交了艾维替尼新药注册上市申请,6月25日获得CDE承办,8月被纳入优先审评APG-115用于晚期实体肿瘤治疗的I期研究APG-115显示良好的耐受性,未出现不可控的不良事件。
以MDM2-p53为靶点设计开发全新机制的抗肿瘤药物,是当下全球肿瘤药物研发领域热点与重点之一。异种移植模型实验表明,Idasanutlin联用奥滨尤妥珠单抗(Obinutuzumab)能提高对癌细胞的抵抗力,但不影响奥滨尤妥珠单抗的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用。免费数据来源:药分享Plus值得注意的是,该项研究的主要终点是p53野生型患者的总生存期(OS),次要终点为所有患者的OS。而其他蛋白与p53的相互作用,也是导致其正常生物功能丧失的主要原因。
在国内,亚盛医药同靶点药物APG-115早在2017年7月就获得CDE批准开展临床,目前正在中国和美国进行针对 ACC(腺样囊性肿瘤)和其他肉瘤患者的临床I期试验。6月在2019年ASCO上,亚盛医药公布了APG-115的2项临床试验的最新数据。
其安全性和PD效果与其他MDM2抑制剂一致。p53基因是目前研究最广泛的肿瘤抑制基因之一,其表达产物p53蛋白能促使癌细胞凋亡,从而防止癌变和肿瘤生长,另外还具有帮助细胞基因修复缺陷的功能,对人体起到保护作用。
另外体外实验还发现,Idasanutlin对携带p53基因的非小细胞肺癌细胞系和儿童神经母细胞瘤也有强效抑制活性。当试验结果分析仅限于p53野生型患者时,MDM2蛋白表达与CRc之间存在显着的相关性,为以后的实验奠定了基础。